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공지사항

2024년도 의약품 수입자 정기감시(서류평가) 알림 및 제출서류 양식 공유
  • 기관명 서울지방청
  • 등록일 2024-04-29
  • 조회수 567

1. 2024년도 의약품 수입자 정기감시(서류평가)를 위한 공문과 자체평가보고서 양식을 게시하니, 올해 정기감시 대상인 의약품 수입자는 첨부한 자체평가보고서(서식1)~(서식5)를 작성하여 2024. 6. 30.까지 공문에 기재된 제출방법을 참고하시어 제출해주시기 바랍니다.




2. 참고로, 서울청 관할 의약품 수입자의 정기감시는 업체별로 3년에 한번 실시하고 있으며, 2024년 의약품 수입자 정기감시 대상인 업체는 별도 공문을 우편 발송할 예정이니 업무에 착오없으시기 바랍니다. (대상업체리스트 붙임화일 확인)




3. 휴폐업 업체 또는 허가(신고) 품목이 없거나 3년간(2021. 1. 1.~) 수입실적이 없는 업체는 상기 '다. 제출자료'의 현황정보(서식1) 및 공문을 작성하여 제출하여 주시기 바랍니다. (결과보고 내용에 '휴업/폐업/품목없음/실적없음' 중 해당사항 기재)






시스템 관련 문의사항(업로드 오류 등)은 1544-9563으로 문의하시기 바라며, 제출자료 관련 문의사항은 02-2640-1406(concerto@korea.kr)로 연락주시면 답변드리도록 하겠습니다.

첨부파일
  • 2024년도 의약품 수입자 정기감시(서류평가) 대상업체 알림 및 자체평가보고서 제출 요청.pdf 다운받기 미리보기
  • [2024년 의약품 수입자 자체평가보고서](서식1)업소현황 및 품목현황.xlsx 다운받기 미리보기
  • [2024년 의약품 수입자 자체평가보고서](서식2)자체평가표.hwpx 다운받기 미리보기
  • [2024년 의약품 수입자 자체평가보고서](서식3)의약품_표시기재_점검표.hwpx 다운받기 미리보기
  • [2024년 의약품 수입자 자체평가보고서](서식4)자체평가결과보고서.hwpx 다운받기 미리보기
  • [2024년 의약품 수입자 자체평가보고서](서식5)근거자료_목록표.hwpx 다운받기 미리보기
  • 2024년 의약품 수입자 정기감시 대상업체(서류평가)_홍페이지 게시용.xlsx 다운받기 미리보기

부서 의약품안전관리과

담당자 주현진

전화 02-2640-1406

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